医用硅胶管检验标准

医用硅胶管是一种用于医疗用的胶管。均采用原材进口硅胶料，最小内径可做到0.4毫米，通过生物相容性测试，对人体组织的反应很小，植入人体组织后不会引起异物反应，对周围组织不发生炎症，管子可置于人体内20天无异常反应。其中蠕动泵专用硅胶管的寿命可连续使用175小时以上。故在医疗卫生方面获得愈来越广泛的应用。

1、医用硅胶管溢料

(1)标准：从键面向下，单色料高≥露出外壳高度 1.0MM，装外壳后看不见为宜.

(2)检测方法：用游标卡尺测量

2、医用硅胶管毛边

(1)标准：定位孔: ≤0.1MM 产品边缘：≤0.5MM

3、医用硅胶管破裂

(1)标准：无影响装配与使用性能之处：≤1.0MM

(2)检测方法：用游标卡尺测量

4、硅胶管颜色

(1)标准：硫化装配后硅胶不外露，无较大差异。

(2)检测方法：在明亮的自然光或40W日光灯下，将标准样品或色卡与待校样品放在一起，经视力1.0以上,无色盲的专业人员在肉眼与样品间距为30cm的情况下目检5秒钟。

5、医用硅胶管偏心

(1)标准: H厚–H薄 弹性壁厚度≤0.1MM时，模具检测时X=20℅；弹性壁厚度≤0.2MM时，模具检测时X=15℅H厚 H薄 弹性壁厚度≤0.3MM时，模具检测时X=8%

(2)检测方法：用厚度仪测试。

6、医用硅胶管色点凹凸点

(1)标准：客户装配后硅胶外露部分：无明显可见

(2)检测方法：在明亮的自然光或40瓦日光灯照射下，将样品放于距肉眼30CM左右处经视力1.0以上人员目测5秒

制药级医用硅胶管，医用硅胶管内部采用硅橡胶，透亮，食品和药品级别，无气味和味道，镜似表面处理加强层结构高电阻聚酯层并植入AISI304螺旋型不锈钢线表面摩擦而引起微粒，可用不同的清洗剂清洗。

温度范围-60℃至180℃可用于135℃蒸汽，180℃热风消毒，时间不超过30分钟 安全系数 ≥3倍的工作压力标准遵照粮食与药物管理局和欧洲药典的硅胶。

硅胶管